栏目头部广告

绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林获批上市杏鑫平台网

傅苏颖 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)11月3日,绿叶制药宣布,公司自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药,该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。    

  临床研究证实,若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复;而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。

  若欣林临床试验的主要研究者、北京大学第六医院张鸿燕教授表示:“若欣林的获批是国内制药企业在抗抑郁新药研发道路上迈出的坚实一步,在中国精神药物研发历史上是重要的里程碑。若欣林所展现的临床药效学特征,有助于患者全面缓解抑郁症的多维度症状,尤其能满足患者对于改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等治疗需求,为临床医生提供了新的治疗武器。”

  抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。世界卫生组织数据显示全球约有3.8%的人口患有抑郁症,中国的最新流行病学调查结果显示中国抑郁症的患病率为3.4%,约有5000万名需要规范用药治疗的患者;该疾病的复发率高达50%-85%,其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发,已成为影响家庭生活和社会生产的重要因素。

  绿叶制药集团总裁杨荣兵表示:“抑郁症作为我国最为普遍的精神障碍之一,给患者及其家庭乃至社会带来沉重的疾病负担。若欣林的获批使我们倍感振奋,公司已提前做好商业化准备,希冀借助我们在中枢神经治疗领域已积累的优势,尽快将这一新的治疗选择带给患者,提升创新药物的可及性。”包括抑郁症在内的中枢神经治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一,围绕该疾病领域,公司多年来积极构建创新产品组合、完善自营队伍、下沉渠道并拓展市场,现已推动中枢神经产品覆盖国内近3000家医院,商业化优势日益凸显。若欣林的获批上市持续扩充公司的中枢神经产品组合,进一步推动公司现有资源与优势的协同及商业化运营能力的深化。

标签: [db:TAG]
文章详情页广告

随便看看

这是广告