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微电生理:一次性使用压力监测磁定位射频消融导管取得医疗器械注册证杏鑫平台网

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)微电生理12月2日晚间公告,公司的产品一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于近日获得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

公司称,一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批后,可与公司三维心脏电生理标测系统、心脏射频消融仪配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品与三维心脏电生理标测系统联用时,能够精准指示导管贴靠组织的力值和方向,构建消融指数,提供消融能量指示,实时提供消融灶形成的动态,实现精准治疗效果。上述医疗器械注册证的取得,填补了国内空白,丰富了公司心脏电生理导管类产品线,有利于进一步增强公司的核心竞争力和市场拓展能力。

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